随着甲状旁腺亢进症、甲状旁腺减退症和甲状旁腺癌的发病率不断攀升，尤其是随着肾透析患者的增多，甲状旁腺激素（PTH）在医院被检测的次数也越来越多。
PTH不仅是甲状旁腺疾病诊断和手术的指标，还是体内钙磷平衡的核心调控激素之一，是慢性肾病患者的骨代谢紊乱“警报器”，其水平的失控是CKD患者死亡的独立风险因子。
但随着PTH检测在综合医院的应用开展普及，越来越多的用户会遇到这样一种奇怪的现象：同一个患者在两家医院的PTH检测结果差异太大了，最大时甚至可以相差4倍之多，大到让检验科怀疑是不是弄错标本了。
PTH与人体内钙磷平衡调控网
为什么会出现这种现象呢？是其中哪家医院的检测试剂质量不行吗？
这是因为现在市面上同时流通着两代PTH检测试剂——二代和三代PTH检测试剂（一代放免试剂由于受干扰片段太多，已逐步被临床淘汰），而这两代试剂的干扰片段不同，在同一患者体内含量差别较大，就导致两代试剂的检测结果差异较大。
那二代和三代试剂哪个结果更准确，更适用于临床呢？这还得从PTH分子结构说起。
PTH完整分子氨基酸序列
PTH试剂迭代
一个完整的PTH分子是由84个氨基酸组成的单链直肽，是其主要活性形式，也是我们想要测的成分。但PTH作为一种激素，在人体内不稳定，半衰期只有2-5分钟，会被肝脏（70%）和肾脏（20%）分解为三组片段：N端片段（主要为PTH1-34）、C端片段（主要为PTH7-84）和中间段片段（PTH-M）。而这三组片段由于在结构上跟iPTH类似，所以会对PTH1-84的检测产生干扰。
全长PTH与体内循环不完整PTH片段
为了减少检测全长PTH时受不完整片段干扰而导致的结果偏高，人们开发出了二代PTH检测试剂。这一代试剂的检测原理是：先通过一个可以识别PTH羧基末端（C段）的捕获抗体将人体内含有84个氨基酸的甲状旁腺激素捕获；同时，通过另一个抗体识别完整的PTH的氨基端，识别位点为4-34片段，最终实现只检测出完整PTH1-84片段。
由于此种方式检验的基本为完整的84个氨基酸结构或者接近84个氨基酸的长链PTH，故在临床上被称为全段甲状旁腺检测（PTH）即iPTH（intact parathyroid hormone）试剂。
二代PTH试剂检测与捕获位点
但是在实际使用后，人们发现二代试剂会受到PTH7-84羧基端片段的干扰，尤其是肾损伤患者，其血液中PTH7-84羧基端片段含量会更高，干扰更明显。
针对二代试剂这一缺点，有试剂生产厂家（主要是罗氏和索灵）开发了三代试剂，即wPTH（whole parathyroid hormone）试剂，将检测位点前移至氨基端1-4片段，这一改进的确减少了羧基段片段对完整PTH分子检测的干扰。
第三代PTH试剂检测与捕获位点
不过，检验科医生在使用中发现，三代试剂也并不完美，因为它会受到N端片段的干扰，主要是一类在15-20氨基酸发生变异的片段，甲状旁腺瘤和继发性甲旁亢患者会大量产生此类片段。
于是有人提议要开发第四代PTH试剂，只测非氧化完整PTH片段，不过目前还没有成熟的产品上市。
两代PTH试剂比较
那么又一个问题来了：既然二代和三代试剂都不完美，那么谁更适用于临床呢？是不是代数越新就越好呢？
其实2019年的一篇权威综述早就给出结论。这篇题为“Clinical Guidelines and PTH Measurement: Does Assay Generation Matter?”的综述来自荷兰鹿特丹DZ Maasstad医院临床化学科和内科的五位专家，文章系统介绍了三代PTH检测试剂的优缺点，分析了多篇已发表的二三代PTH试剂对比文献，最后得出的结论是：
目前并没有严谨证据能证明三代PTH试剂优于二代试剂。相反，由于二代试剂在医院终端应用更普遍，大部分指南的推荐界值也来自二代试剂，所以更多的相关指南明确推荐使用PTH二代检测试剂，即iPTH试剂！
安图产品
安图生物能提供25-OHVD、PTH、OST、CT四项骨代谢检测产品。
其中，PTH产品为各大指南推荐的第二代检测产品，经过比对验证，试剂性能优异，与行业标杆产品结果的相关系数R2高达0.92，VD试剂通过国际VDSCP认证，能完全满足临床对此项目的检测需求。
【参考文献】
[1] David Goltzman, MD. Physiology of Parathyroid Hormone[J].Article in Press：1-15
[2]Marjon A. Smit, Caroline M. J. van Kinschot, Joke van der Linden,et al.Clinical Guidelines and PTH Measurement: Does
Assay Generation Matter?[J]Endocrine Reviews, December 2019, 40(6):1468–1480
[3]《内分泌学评论》中文版 第2卷 第3期
[4] Lewis Couchman*, David R. Taylor, Bryan Krastins,etal.LC-MS candidate reference methods for the harmonisation of parathyroid hormone (PTH) measurement: a review of recent developments and future considerations[J]Clin Chem Lab Med 2014; 52(9): 1251–1263
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