公司简介
QuiaPEG Pharmaceuticals AB是一家瑞典的生物技术上市公司,由经验丰富的制药行业人士创立,现任董事长为前阿斯利康中国区总经理Steen Kroyer先生。
QuiaPEG公司开发了一种专利的缓释聚乙二醇化技术,称为Uni-Qleaver®。该技术平台用于开发具改善药理特性,例如延长药物半衰期、提高其耐受性的前体药物和生物制剂。
QPG-1029的授权许可计划
QuiaPEG公司目前正在开发代号为QPG-1029的项目,它是GLP-1类似物重磅炸弹药物、利拉鲁肽的聚乙二醇化版本,以实现每周而不是每天给药,而且减少副作用。该项目受专利保护,总体目标是在2020年进入欧洲临床阶段。在欧洲推进药物开发进程的同时,基于中国市场的巨大潜力,QuiaPEG公司将为中国市场提供QPG-1029的授权许可,使中国有志于开发biobetter产品的生物制药企业可分享QuiaPEG公司开发的临床前及一期、二期临床数据,以促进该项目向中国合作伙伴的顺利转移。
关于QPG-1029项目
QPG-1029代表了最畅销的GLP-1-RA,Victoza®(利拉鲁肽)的改进版本,被称为biobetter。该概念依赖于利拉鲁肽的聚乙二醇化缓释制剂,本质上起药物前体的作用。通过定制缀合化学方法,QuiaPEG公司开发了具有延长的半衰期的PEG-利拉鲁肽缀合物,可以实现每周(而不是每天)给药。此外,与利拉鲁肽和最近批准的每周一次给药的口服semaglutide(索马鲁肽)相比,在整个给药间隔中血浆药物浓度预计将更加稳定。这将导致胃肠道副作用的发生率和/或严重性降低,并且还可能潜在地改善药物功效,因为药物浓度将在较大的给药间隔中保持在最佳治疗浓度。
相比于索马鲁肽,QPG-1029可能降低胃肠道副作用(相比利拉鲁肽更加普遍,更加麻烦),同时至少提供同等或更好的临床疗效。
QPG-1029与其GLP-1-RA领域的主要竞争对手的目标定位的对比
PG-1029当前处在临床前阶段,已完成生物分析方法(bioanalysis method)验证,动物试验已启动、预计于2020年2月完成,并于2020年11月提交欧盟临床申请。
QPG-1029开发时间表
QuiaPEG现委托CNUK平台寻找中国地区licensing合作伙伴,通过跨国技术合作、加速bio-better产品的开发和上市,共同开拓潜力巨大的中国GLP-1市场。
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